Coronavirus
Giovedì conclusioni inchiesta: "Assicuriamo trasparenza"
AstraZeneca, Ema: "No evidenza legami diretti tra vaccino ed eventi avversi"
L'aggiornamento dell'agenzia europea sull'indagine in corso sul vaccino AstraZeneca e gli eventi tromboembolici segnalati. Un'inchiesta su alcuni lotti specifici del vaccino è in corso da parte dell'Ema. Che ribadisce: "I benefici rimangono superiori ai rischi"
La conferenza è stata organizzata per fare chiarezza sulla sospensione del vaccino anglo-svedese contro il Covid-19 in diversi paesi.
"Quando si vaccinano milioni di persone non è raro che si abbiano reazioni avverse. Il nostro compito è valutare che qualsiasi caso verificatosi sia un reale effetto collaterale o una coincidenza", ha spiegato Cooke.
"Attualmente non ci sono indicazioni che questi eventi siano stati provocati dal vaccino" , ha detto la direttrice Ema. Ribadendo che "i benefici del vaccino AstraZeneca sono superiori ai rischi".
"Nell'Ue 30 eventi tromboembolici su circa 5 milioni di vaccinati"
Finora nell'Ue sono stati segnalati "30 eventi tromboembolici" su circa "5 milioni di vaccinati" con il siero di AstraZeneca, ma "sono dati che so essere sbagliati, perché sono in evoluzione", anche perché quando eventi simili vengono segnalati "aumenta l'attenzione" e quindi anche le segnalazioni, il che "è positivo", perché "aiuta a capire meglio l'incidenza" di eventi simili, dice la direttrice esecutiva dell'Ema a Bruxelles.
"La nostra priorità è la sicurezza". "Potrebbero esserci ulteriori avvertimenti"
"La nostra priorità è assicurarci della sicurezza del vaccino", ha spiegato Cooke.
"Migliaia di persone hanno sviluppato coaguli di sangue, dobbiamo stabilire se c'è una correlazione con il vaccino, abbiamo deciso di sospendere la somministrazione per capire se è solo una coincidenza o c'è una correlazione", ha detto la direttrice Ema.
"Vogliamo stabilire se c'è un nesso tra la vaccinazione e gli eventi tromboembolici rilevati, se il vaccino possa aver causato gli eventi o se questi siano dovuti a cause esterne", ha spiegato la direttrice dell'agenzia europea.
"Ci sono delle opzioni possibili e non voglio fare ipotesi su quelle che saranno le conclusioni. La priorità è garantire che i vaccini possano essere utilizzati in sicurezza: potrebbero esserci ulteriori avvertimenti, tutto dipende dai risultati della valutazione degli esperti", ha detto Cooke.
"Valutazione su lotti specifici"
"Faremo una valutazione anche sulla conservazione" del vaccino AstraZeneca. Lo ha detto la direttrice dell'Ema, Emer Cooke, in conferenza stampa per fornire aggiornamenti sull'indagine sul vaccino di AstraZeneca. L'impegno è anche "capire se può esserci un nesso legato a lotti specifici", sottolinea Cooke.
"In origine alcuni specifici lotti erano sospettati di causare effetti collaterali" e "stiamo facendo verifiche anche su questo" oltre che "sui dettagli che stiamo ricevendo su alcuni casi e circostanze che potrebbero essere associati con alcune categorie di persone colpite da eventi" finiti sotto la lente d'ingrandimento delle autorità sanitarie. ha detto la direttrice dell'Ema.
"Non possiamo escludere che sia qualcosa legato alla manifattura"
"Il possibile collegamento" dei casi "a lotti specifici" del vaccino "lo abbiamo indagato inizialmente quando l'Austria aveva sospeso l'uso di un lotto particolare a causa di possibili eventi collegati al lotto. All'epoca non avevamo trovato alcun effetto plausibile collegato al lotto. Continuiamo ad indagare questo aspetto, ma visto che ci sono più casi in Europa, con più lotti coinvolti, riteniamo improbabile che si tratti di eventi legati ai lotti, anche se non lo possiamo escludere, e non possiamo escludere che sia qualcosa legato alla manifattura". Così la direttrice esecutiva dell'Ema.
Giovedì le conclusioni dell'inchiesta
"Giovedì arriveremo a una conclusione della nostra inchiesta sulla base dei dati raccolti, i nostri esperti lavorano senza sosta, ma servono valutazioni scientifiche, non possiamo arrivare a una conclusione senza un'analisi completa", ha detto Cooke. Che ha tenuto a precisare: "Assicuriamo trasparenza"
"La fiducia nei vaccini è di particolare importanza"
"La fiducia nei vaccini è di fondamentale importanza per noi, il nostro lavoro è mantenere questa fiducia basandoci su valutazioni scientifiche, per noi è una priorità per arrivare a una conclusione chiara. Siamo tutti preoccupati per la fiducia dei cittadini nel vaccino, ma il nostro lavoro è valutare solo in base alla scienza". Così la direttrice esecutiva dell'Ema.